质量管理体系存在多个问题，又一儿童湿疹护肤膏被叫停

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质量管理体系存在多个问题，又一儿童湿疹护肤膏被叫停




来源： 南方新闻网

继网红宝宝霜“诺必行婴宝特护膏”被检出禁用组分酮康唑被召回后，近期，国家药监局叫停另一款婴儿产品：康婴健婴儿紫草湿疹膏，并对生产企业发布“关于广东康婴宝生物科技有限公司停产整改的通告（2019年第57号）”。


通告指出：国家药品监督管理局组织对广东康婴宝生物科技有限公司进行了飞行检查。经检查，发现该企业严重违反《化妆品生产许可工作规范》有关规定，质量管理体系存在多个问题。包括：企业不能提供召回的康婴健婴儿紫草湿疹膏不合格品处理记录，只提供了《召回销毁统计表》，表中未体现销毁处理方式，未分析不合格原因；该企业康婴健婴儿紫草膏等产品的销售明细中无产品生产批号，多批次均用同一条形码标识，无法保证产品；康婴健婴儿紫草膏（批号A8189/0001）标签标识的配方成分与批生产记录一致，但与国家药监局备案的配方成分不一致，企业擅自变更产品配方等。


广东康婴宝生物科技有限公司已对上述质量管理体系存在的缺陷予以确认。该企业上述行为严重违反了《化妆品生产许可工作规范》有关规定。国家药品监督管理局已要求广东省药品监督管理局责令该企业暂停所有化妆品的生产销售，对该企业涉嫌违法生产行为依法严肃查处。待该企业完成全面整改并经广东省药品监督管理局跟踪复查合格后，方可恢复生产销售。


南方+记者今天发现，该产品依旧在淘宝、京东销售，并未下架。


【南方网全媒体记者】李劼